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    质量管理 您当前的位置:首页 > 企业实力 > 质量管理

    管理控制 

      公司实行总经理直接负责的质量管理体系,先进的设备,科学的管理,造就高品质的产品质量。

      按照国际标准组织与管理生产的要求,公司自1998年以来,投入大量资金对厂房设施、机器设备、卫生环境进行GMP改造,建成园林式的生产厂区;并引进先进设备、仪器,建成配有世界先进水平检测仪器的检测中心。

      根据GMP管理的要求,公司制订并完善了包括QA、QC、原辅料采购、生产操作和设备、计量、仓储、销售管理等在内的几百个标准操作规程(SOP)、标准管理规程(SMP)和标准技术程序(STP);并通过强化培训教育,加强员工技能考核,提升全员质量意识,从而使生产管理水平明显提高,产品质量达到上佳档次。

      完善的管理体系和优良的产品质量,让国内外官方审计机构和客户质量审计部门对乐动体育app网址药业深感满意,也让乐动体育app网址药业的产品遍销国内外。

      1998年12月,公司主导产品利巴韦林原料药率先通过了澳大利亚TGA和欧盟、加拿大等有关机构的GMP认证,并以其精湛的制造工艺,科学先进的生产管理,过硬的产品质量而成为浙江省名牌产品和浙江省高质量医药产品,荣获了第四届中国新产品博览会金奖;抗病毒类药阿昔洛韦原料药、阿米卡星注射液、盐酸林可霉素注射液分别被评为浙江省高质量医药产品和浙江省优质产品;沙威洛(阿昔洛韦)胶囊被“‘99国际医药、医疗器械制药机械成果博览暨学术交流研讨会”评为优秀成果金奖。公司“丽珊”牌商标被评为浙江省著名商标。 

    质量控制 

      乐动体育app网址药业建立了先进的现代化分析实验室,配有经验丰富的分析专家和先进的进口分析设备,可按 GMP要求, 进行药物生产的各项严格的品质分析和检验,有力地支持乐动体育app网址药业的所有产品的生产和研发。我们有一整套严格的分析管理规程,十分重视产品的稳定性实验,分析方法的验证,分析方法的移交和分析超规(即OOS)的调查,保证了每个分析数据的准确性和科学性。我们的主要分析设施有: 

      ●  高效液相色谱仪 

      ●  气相色谱仪(带顶空进样) 

      ●  付立叶红外分光光度计 

      ●  紫外可见光光度仪 

      ●  自动旋光仪 

      ●  差热扫描量热仪 

      ●  薄层分析仪 

      ●  马尔文粒度分析仪 

      ●  总有碳测定仪 

      ●  DL53 全自动电位滴定仪 

      ●  DL38 卡式水分滴定仪 

      ●  溶出度测定仪 

      ●  恒温恒湿稳定性试验箱 

      ●  微生物检测室 

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